+7 (495) 725 04 38

+7 (495) 633 14 16

  • 3

    Ascent CRS является КИО полного цикла, оказывающей весь спектр услуг для проведения клинических исследований как ранних фаз (Фаза I-II) и исследований биоэквивалентности, так и исследований Фазы III-IV.

  • 1
  • 2
  • 4
  • 5
  • 7
  • 9

Мы проводим клинические исследования.

С 2007 года компания Ascent CRS помогает фармацефтическим компаниям трансформировать идеи и концепции в успешные решения и продукты. Мы – группа профессионалов, которая знает и любит свое дело: проведение клинических исследований.

Наши специализация – ранние фазы клиничесских исследований: Фаза I/IIa, исследования с целью проверки правильности концепции (Proof of Concept), а также исследования биоэквивалентности на самых разных группах пациентов, проводимые в собственных специализированных клинико-фармакологических центрах на территории России и Грузии.

Чем мы занимаемся

Фазы I-II

Ранние фазы - это наша специализация. Более чем 20летний опыт проведения ранних фаз клинических исследований позволил нам выработать точную и безукоризненную систему проведения исследований, где высочайшее качество и безопасность участников стоят на первом месте. Мы предоставляем весь спектр услуг, начиная с разработки и написания всех документов, проведения клинической части, биоаналитики и управление данными, ФК / ФД моделирования и заканчивая финальным отчетом. Эти исследования проводятся в наших собственных специализированных и оборудованных центрах.

Фазы III-IV

Мы участвовали в проведении клинических исследований в большинстве терапевтических областей, начиная от небольших локальны исследований до более крупных, глобальных и сложных. Как КИО полного цикла, мы, помимо всех наших основных услуг, занимаемся выбором центров и исследователей, предлагаем различные стратегии рекрутинга пациентов, оказываем регуляторное сопровождение, услуги мониторинга и управления проектом. Благодаря нашим тесным связям с большинством клинических центров мы можем обеспечить непревзойденную скорость набора пациентов во всех терапевтических областях.

Регистрационные исследования

Мы осуществляем необходимую регуляторную поддержку на всех стадиях клинического исследования. Имея за плечами общирный опыт регуляторной деятельности в сфере клинических исследований и опыт разработки законодательства об обращении лекартсвенных средств. Мы знаем тонкости и особенности, включая требования касающиеся получения разрешений, проведению клинической части и регистрации. Мы подготовим необходимую проверяющим органам информации и поможем Вам соблюсти все необходимые сроки.

Биоэквивалентность

Мы провели ряд исследований биоэквивалентности для ведущих как российских, так и иностранных фармацевтических компаний. Мы предоставляем полный цикл услуг по разработке дизайна клинического исследования, написания всех необходимых документов исследования, взаимоотношениям с ЛЭКами, статистическому анализу и обработке данных, а также написанию финального отчета. Эти исследования проводятся в наших собственных специализированных и оборудованных центрах.
Где мы проводим исследования

Россия

Тесные взаимоотношения с ключевыми фигурами практически во всех терапевтических областях, высококвалифицированный медицинский персонал, соответствующее стандартам ЕС законодательство, обширный пул различных групп пациентов – ключевые факторы, которые делают Россию одним из самых перспективных мест для проведения клинических исследований. Здесь мы предлагаем нашим партнерам:
  • 2 собственных клинических центра для ранних фаз и БЭ
  • Быстрый набор пациентов во всех терапевтических областях
  • Регуляторная поддержка на всех стадиях исследования
  • Проведения исследования в соответствии с ICH-GCP
  • Узнать больше

Грузия


Мы проводим клинические исследования в самом cердце кавказских гор, в столице Грузии - Тбилиси.
Имплементированное законодательство и стандарты ЕС, короткие сроки, низкие затраты, регуляторная поддержка, высококвалифицированные профессионалы, быстрый набор пациентов и исключительное знание специфики региона – вот то, что мы предлагаем нашим партнерам с 2011 года.
  • 2 собственных клинических центра для ранних фаз и БЭ
  • Быстрый набор пациентов во всех терапевтических областях
  • Регуляторная поддержка на всех стадиях исследования
  • Проведения исследования в соответствии с ICH-GCP
  • Узнать больше
Что делает нас особенными


Команда профессионалов

У нас есть отличная команда, состоящая из врачей, медицинских писателей, мониторов, проектных менеджеров, регуляторных менеджеров, специалистов по биостатистике и обработке данных. Некоторые члены команды стояли у истоков проведения клинических исследований в России. Многие из нас являются кандидатами медицинских, биологических и химических наук, а также занимаются преподавательской деятельностью. За 9 лет под нашим руководством прошло более 200 проектов.


Собственные клинические центры

Мы имеем уникальную возможность проводить исследования в полностью сертифицированных собственных клинических центрах под руководством врачей и специалистов, имеющих многолетний опыт проведения исследований ранних фаз и биоэквивалентности. Мы можем предоставить усуги всех необхоимых медицинских специалистов, если их вовлечение требуется дизайном исследования. Все наши центры удобно расположены и оснащены всем необходимым оборудованием.


Исключительно быстрый набор

Благодаря тесному сотрудничеству и личным связям со многими лечащами врачами и медицинскими центрами России и Грузии, мы разработали эффективные стратегии набора пациентов, которые обеспечивают исключительную скорость набора пациентов практически во всех терапевтических областях, включая пациентов, ранее не получавших никакого лечения.


Опыт работы

Мы участвовали в проведении всего спектра клинических исследований, включая исследования фаз I-II-III и биоэквивалентности и пост-маркетинговые исследования для ведущих мировых фармацевтических компаний. Мы не только достигли поставленных перед нами целей, но и создали крепкие отношения с каждым нашим клиентом. Работая с нами, вы получаете не просто контрагента, а надежного партнера.