+7 (495) 725 04 38

+7 (495) 633 14 16

  • 3

    Ascent CRS является КИО полного цикла, оказывающей весь спектр услуг для проведения клинических исследований как ранних фаз (Фаза I-II) и исследований биоэквивалентности, так и исследований Фазы III-IV.

  • 1
  • 2
  • 4
  • 5
  • 7
  • 9

Фаза I

Ранние фазы клинических исследований – то, для чего мы создавались, и на чем мы специализируемся.

Большую часть выполненных нами исследований составляют клинические исследования ранних фаз - Фазы I-II.

За годы работы мы получили обширный опыт проведения сложных, клинически интенсивных исследований. Мы участвовали в проведении самых разных исследований, включая исследования с целью проверки правильности концепции, предварительные исследования клинической эффективности, в фармакокинетические и фармакодинамические исследования, испытания на здоровых добровольцах и “впервые-у-человека” исследованиях на онкологических больных в терминальной стадии.

Несмотря на то, что каждое новое исследование непохоже на все предыдущие и требует индивидуального подхода, мы стремимся обеспечивать стабильно высокий уровень качества во всем, что мы делаем. Имея колоссальный опыт проведения клинических исследований ранних фаз, опыт в биоаналитике, генетике, ФК / ФД моделировании, мы совмещаем передовые научные знания и разработки с безупречным исполнением.

Исследования ранних фаз мы проводим в наших собственных оборудованных по всем стандартам клинико-фармакологических центрах в России и Грузии. Мы тщательно отобрали и оборудовали наши отделения в соответствии с требованиями ICH-GCP, а также локальными законодательными требованиями в сфере проведения клинических исследований. В каждом нашем центре работает профессиональная англоязычная команда исследователей, имеется современное оборудование, отделения интенсивной терапии, резервные генераторы питания, системы пожаротушения и кондиционирования воздуха.

Для обеспечения единого уровня качества предлагаемых нами услуг, мы используем единую систему стандартных операционных процедур (СОПов) во всех процессах. Для их четкого соблюдения, мы проводим периодические внутренние аудиты качества. Мы также рады сообщить о том, что данный уровень качества подтверждается многочисленными независимыми аудитами наших партнеров.

За 9 лет существования нашей компании мы получили значительный опыт проведения:

      • Первого применение у человека

    • Исследований по подбору доз и оценке эффективности

    • Исследований для подтверждения гипотезы

    • Исследований требующие длительной госпитализации и комплексной логистикой ФК / ФД образцов

    • Исследований по изучению лекарственного взаимодействия

    • Исследований биомаркеров

    • Исследований с комбинированными протоколами (наличие нескольких когорт)

 

Благодаря тесным связям с лечащими врачам, клиническими центрами и и университетами мы предоставляем быстрый набор добровольцев и особых групп пациентов.

Мы помогли фармацевтическим компаниям всех размеров пройти испытания разработанны ими молекул и добиться их коммерческого запуска.